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2025年药品注册工程师职业能力考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品注册申请中，临床试验数据的真实性和完整性应当如何保证？()

A.可以适当删减数据以符合预期结果

B.可以对数据进行适当的调整和修改

C.应当保证数据的真实性和完整性，不得删减或修改

D.可以对数据进行必要的汇总和合并

2.以下哪项不属于药品注册申报资料中的技术要求部分？()

A.药品生产工艺

B.药品质量标准

C.药品说明书

D.药品生产许可证

3.药品注册申请中，临