基本信息
文件名称：五官科疾病临床试验规范.ppt
文件大小：10.1 MB
总页数：60 页
更新时间：2026-02-15
总字数：约小于1千字
文档摘要
试验用器械/药品管理08数据采集与记录规范09安全性监测与不良事件处理10多中心临床试验管理11五官科疾病临床试验规范汇报人：***（职务/职称）日期：2026年**月**日总则与法规依据伦理审查与受试者权益保护临床试验机构资质与设施要求研究者资质与职责申办方责任与质量管理体系试验方案设计要点受试者招募与保留策略目录试验用器械/药品管理数据采集与记录规范安全性监测与不良事件处理多中心临床试验管理临床试验的监查与稽查试验报告的撰写与提交附录与术语解释目录总则与法规依据01伦理审查与受试者权益保护02临床试验机构资质与设施要求