基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年药品注册技术员执业技能考试试题及答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药物属于生物制品？()

A.阿莫西林

B.阿司匹林

C.人胰岛素

D.氯霉素

2.药品注册申报资料中，以下哪项不属于临床试验资料？()

A.临床试验方案

B.临床试验报告

C.药品生产许可证

D.药品质量标准

3.在药品注册过程中，以下哪个阶段不需要进行生物等效性试验？()

A.新药申请

B.药品补充申请

C.再注册申请

D.仿制药申请

4.以下