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文档摘要

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2026年数字疗法竞争格局FDA优势分析与中国机遇模板

一、2026年数字疗法竞争格局FDA优势分析与中国机遇

1.1数字疗法市场背景

1.2FDA在数字疗法领域的优势

1.2.1严格的监管体系

1.2.2丰富的审批经验

1.2.3广泛的国际合作

1.3中国数字疗法市场机遇

1.3.1政策支持

1.3.2庞大的患者群体

1.3.3技术创新

1.3.4产业链完善

二、数字疗法在FDA的监管框架与审批流程

2.1FDA数字疗法监管政策概述

2.2数字疗法产品分类与标识

2.3FDA数字疗法审批流程

2.3.1预市场咨询

2.3.2上市前通知（510(k)）

2.3.3