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公司制剂及医用制品灭菌工岗位合规化安全规程

文件名称：公司制剂及医用制品灭菌工岗位合规化安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制剂及医用制品灭菌工岗位的操作和管理。其目的是确保在制剂及医用制品生产过程中，严格执行国家相关法规和标准，防止产品污染和交叉感染，保障产品质量和员工安全。基本安全原则包括：遵守国家法律法规，遵循标准操作规程，加强个人防护，强化安全意识，确保生产安全。

二、安全准备

1.安全防护用品穿戴要求：

-操