基本信息

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文档摘要

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2026年医疗设备校准检测服务工作计划

一、质量体系深化建设：夯实校准检测基准底座

2026年，校准检测服务的核心目标是通过质量体系的全流程优化，实现“校准结果零争议、检测数据可追溯、合规性100%达标”。重点围绕ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的最新修订条款，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗设备临床使用安全管理规范》等法规要求，从制度、流程、记录三个维度开展体系深化建设。

1.1制度文件动态修订

上半年完成现有32项校准规程的全面梳理，重点针对高风险设备（如呼吸机、麻醉机、血液透析机）的校准项目和技术指标进行修订。例如，针对新版《麻醉机校准规范》