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2025年医疗器械维护技术员认证专项能力题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项活动不属于医疗器械生产范围？（A）

A.将第二类医疗器械委托加工

B.对已获注册证的第三类植入性医疗器械进行再加工

C.未经注册，擅自从事第三类医疗器械生产

D.对一次性使用无菌医疗器械进行分包装

2.医疗器械维护技术员在设备维护前，首先应查阅的关键文件是？（C）

A.设备使用者的操作手册

B.设备