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文档摘要

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2026年全球AI医疗AI技术标准制定动态参考模板

一、2026年全球AI医疗AI技术标准制定动态

1.1国际标准化组织（ISO）的积极参与

1.1.1ISO/IEC27001：2013《信息安全管理体系》

1.1.2ISO/IEC27018：2014《个人信息处理隐私保护》

1.2欧洲标准化委员会（CEN）的推动作用

1.2.1CEN/TS16553：2016《医疗设备软件——基于机器学习的软件》

1.2.2CEN/TS16554：2017《医疗设备软件——基于深度学习的软件》

1.3美国国家标准与技术研究院（NIST）的贡献

1.3.1NIST发布的一系列AI医疗A