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药代动力学(PK/PD)与DMPK研究精要2026-02-23汇报人：

目录PK/PD基础概念PK/PD在药物研发中的应用DMPK研究关键内容新型疗法的DMPK挑战模型引导的药物开发案例分析与前沿进展

PK/PD基础概念01

药代动力学(PK)定义与核心参数PK研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，通过数学模型描述药物浓度随时间变化的定量关系，核心参数包括AUC（暴露量）、Cmax（峰浓度）、Tmax（达峰时间）等。动态变化规律清除率（CL）反映机体清除药物的效率，表观分布容积（Vd）表征药物在组织中的分布范围，半衰期（t1/2）决定给药间隔设计，三者共同构成剂量调整的量化基