***食物等因素对西地那非用药的影响**截至2015年6月，万艾可?在中国上市15周年参考文献：万艾可?生产批件

美国、欧洲、中国三大ED指南推荐

西地那非为一线用药之一1.AmericanUrologicalAssociation.TheManagementofErectileDysfunction2005.Reviewedandvalidityconfirmed2011.2.European?Association?of?Urology?Guidelines?on?Erectile?Dysfunction,2015.3.王晓峰,朱积川,邓春华,等.中国男科疾病诊断治疗指南(2013版).AUA（美国泌尿外科学会）EAU（欧洲泌尿外科学会）中国勃起功能障碍诊治指南

超过1/3的患者

服用万艾可?后14分钟即可起效*p=0.0343;?p=0.0011;?p=0.0001西地那非（n=115）安慰剂（n=113）起效患者百分比(%)服药后时间（分钟）这是一项为期4周的随机、双盲、安慰剂对照研究。研究入选228名平均年龄60岁的ED患者。性生活前随机接受西地那非100mg或安慰剂治疗，记录达到足以成功插入的勃起（起效）时间。H.Padama-Nathan,etal.Urology62(3),2003;400-403.

超过70%的患者

服用万艾可?30分钟内即可起效30分钟内获得充分勃起（足以成功插入的勃起）的患者比例（%）这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。研究入选17名平均年龄52岁的ED患者。在视频性刺激前给ED患者随机服用西地那非50mg或安慰剂，评估获得充分勃起所需要的时间。EardleyI,etal.BrJClinPharmacol.2002;53:61S–65S

万艾可?正确服用方法对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。万艾可?说明书(2014年11月05日).

食物对西地那非用药无显著影响西地那非在餐前服用或与餐同服，对其疗效（性交成功率）无显著影响：餐前1小时服用*：84.7%与餐同服*：83.4%性交前30-60分钟服用：85.9-87.5%ZinnerN.JSexMed.2007;4:137–144*P0.05vs.性交前30-60分钟服用这是一项随机、双盲、安慰剂对照平行研究。共48名ED患者被随机分组，以不同顺序接受西地那非100mg（餐前1小时服用，与餐同服或性交前30-60分钟服用）+安慰剂（餐前1小时服用，与餐同服或性交前30-60分钟服用）用药组合，评估16周后患者的IIEF-EF评分变化及性交成功率。

与高脂肪食物同时服用西地那非在在餐前服用或与餐同服，对其疗效无显著影响，性交成功率均可达83%以上。1为了获得快速的疗效，应尽量避免在服药2小时前进食高脂饮食，因为高脂饮食会降低西地那非的吸收速率。2,31.ZinnerN,JSexMed.2007;4:137-144.2.万艾可?说明书(2014年11月05日修订)3.DataOnfile.

酒精对西地那非用药无显著影响西地那非和红酒同服，其峰值血浆浓度不受影响，且血流动力学参数无显著变化*：平均动脉压心率心脏指数外周血管阻力LeslieSJ,etal.ClinPharmacolTher.2004;76:365-370.*vs.单独服用红酒组这是一项随机、安慰剂对照的交叉性研究，8名受试者在每次随访时随机接受西地那非100mg，或红酒(标准酒度13.5%)750mL，或西地那非+红酒，或安慰剂治疗，并监测用药后3小时内的血流动力学指标。

万艾可?说明书中提醒：

与α受体阻滞剂同服可能会引起低血压医生应告知患者：西地那非有增强α受体阻滞剂和其它抗高血压药物降压作用的潜在可能。同时服用西地那非和α受体阻滞剂可能会引起一些患者的低血压症状。需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态，并且西地那非应该从最低剂量开始服用。西地那非剂量如超过25mg，不应在服用α受体阻滞剂4小时之内服用。万艾可?说明书(2014年11月05日修订).

万艾可?简明处方资料【药品信息】：万艾可?，枸橼酸西地那非片，(1)25mg，(2)50mg，(3)100mg，铝塑包装，1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}