基本信息

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文档摘要

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临床试验工作流程

指引

（V1.1）

**市**人民医院

药物/医疗器械临床试验机构办公室

2025年12月26日

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、 特色优势 1

二、 机构基本信息 2

三、 立项流程 5

四、 伦理审查流程 6

五、 人类遗传资源备案及审批 7

六、 签订协议 8

七、 财务流程 10

八、 药品管理流程说明 12

九、 试剂管理流程说明 14

十、 文件受控管理 15

十一、 启动会筹备及召开流程 17

十二、 质量控制流程 19

十三、 结题归档流程 22

十四、