基本信息

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文档摘要

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器械试验立项附件资料

1☆阜外医院临床试验申请表

2☆阜外医院器械管理部门审批申请单及批准件

3☆立项评审申请表及批准件

申办者／试验代理机构委托本医疗机构的临床试验邀请函（委托方盖章）及委托回复函（机构

4☆

盖章）

5☆申办方／试验代理机构资质证明（营业执照／经营许可证）

6☆CRO资质（营业执照）及委托书（双方盖章）

CRA资质证明文件：授权委托书，签名及日期的最新简历，GCP证书，身份证复印件（公司盖

7☆