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数字疗法(DTx)2026年中国注册临床数据要求范文参考

一、数字疗法(DTx)2026年中国注册临床数据要求

1.1.数字疗法(DTx)的定义与背景

1.2.中国注册临床数据的重要性

1.3.2026年中国注册临床数据要求的变化

1.3.1.加强数据质量监管

1.3.2.提高临床试验样本量

1.3.3.关注长期疗效评估

1.3.4.加强伦理审查

1.3.5.鼓励创新

1.4.对DTx企业的挑战与应对策略

2.数字疗法(DTx)临床数据收集与处理方法

2.1.临床数据收集的重要性

2.1.1.数据收集工具的选择

2.1.2.数据收集流程的设计

2.2.数据管理与分析

2.2.1.数据管理

2.