基本信息

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文档摘要

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2026年NMPA脑机接口产品临床试验要求模板

一、2026年NMPA脑机接口产品临床试验要求

1.1试验设计

1.1.1试验目的

1.1.2试验方法

1.1.3试验对象

1.2试验方案

1.2.1试验药物/产品

1.2.2试验分组

1.2.3试验指标

1.3数据收集与分析

1.3.1数据收集

1.3.2数据分析

1.4随访

1.4.1随访目的

1.4.2随访时间

1.4.3随访内容

二、临床试验过程中的伦理考量

2.1伦理原则的遵循

2.1.1尊重原则

2.1.2公正原则

2.1.3不伤害原则

2.1.4效益原则

2.2受试者权益保护

2.2.1知