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2026年数字疗法(DTx)FDA批准标准变化趋势参考模板

一、2026年数字疗法(DTx)FDA批准标准变化趋势

1.1标准的完善与细化

1.1.1明确DTx产品的分类与定义

1.1.2细化DTx产品的临床试验要求

1.1.3加强数据安全和隐私保护

1.2评审过程的优化

1.2.1缩短审批周期

1.2.2引入第三方评审机构

1.2.3加强沟通与协作

1.3支持创新与研发

1.3.1设立专项基金

1.3.2简化审批流程

1.3.3加强国际合作

二、数字疗法产品类型及市场前景分析

2.1心理健康类DTx产品

2.1.1技术成熟度提高

2.1.2用户需求增加

2.1.