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文档摘要

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2026年中美脑机接口医疗设备监管法规同步分析参考模板

一、2026年中美脑机接口医疗设备监管法规同步分析

1.1脑机接口医疗设备概述

1.2美国脑机接口医疗设备监管法规

1.2.1PMA程序

1.2.2510(k)程序

1.3中国脑机接口医疗设备监管法规

1.3.1第一类医疗器械

1.3.2第二类医疗器械

1.3.3第三类医疗器械

1.42026年中美脑机接口医疗设备监管法规对比分析

1.4.1审批流程

1.4.2数据要求

1.4.3市场准入

1.5总结

二、脑机接口医疗设备技术发展现状

2.1脑机接口技术原理

2.2脑机接口医疗设备主要应用领域

2.3脑机接