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文档摘要

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药品管理法试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，以下哪类产品不属于“药品”范畴？

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.保健食品

答案：D

2.国家对药品管理实行的基本原则是：

A.安全优先、全程管控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.质量第一、严格审批

D.分类管理、重点监督

答案：B

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是：

A.仅记录生产环节信息

B.实现药品全生命周期可追溯

C.由药品监管部门统一管