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文档摘要

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新版《药品管理法》培训试题含答案2025年

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理体系，其法定代表人、主要负责人应当对药品（）全面负责。

A.质量安全和经济效益

B.质量安全和风险管理

C.研发进度和市场推广

D.不良反应监测和信息公开

答案：B

2.关于药品生产企业的关键人员，下列说法错误的是（）。

A.企业负责人是药品质量的主要责任人

B.生产管理负责人应当具有药学或相关专业本科以上学历

C.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任