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文档摘要

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2025年药品管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、不选均不得分）

1.2025年7月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业设置远程审方室的，其执业药师在职在岗最低时长为每日

A.6小时??B.8小时??C.10小时??D.12小时

答案：B

解析：办法第38条第2款明确“远程审方室执业药师每日在岗时间不得少于8小时”，旨在保证处方审核的连续性与可追溯性。

2.根据《药品注册管理办法》（2025修订），对于附条件批准的药品，持有人应在批准后的第几个完整会计年度结束之前提交完全疗效确证资料