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文档摘要

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新版药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.地方优先

2.新版药品管理法明确，药品上市许可持有人（MAH）应当对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、上市后研究

C.生产、经营、使用、监测

D.研制、生产、流通、使用

3.药品生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年