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中华人民共和国国家标准

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GB15193.302025

食品安全国家标准

神经发育毒性试验

2025-09-02发布2026-03-02实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会

发布

国家市场监督管理总局

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GB15193.302025

食品安全国家标准

神经发育毒性试验

1范围

本标准规定了神经发育毒性的基本试验方法和技术要求。

本标准适用于评价受试物的神经发育毒性作用。

2术语和定义

2.1神经发育毒性

,

个体在发育过程中暴露于受试物后引起的神经系统结构和功能的异常改变这种改变可以发生在

生命周期的任何阶段。

2.2母体毒性

,、、

受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应表现为增重减少功能异常中毒体

,。

征甚至死亡等

未观察到有害作用剂量()

2.3NOAEL

,,

在规定的试验条件下用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与外源化学物相关的有害作用

的最大剂量或浓度。

最小观察到有害作用剂量()

2.4LOAEL

,,。

在规定的试验条件下与适当的对照机体比较外源化学物引起机体某种作用的最低剂量或浓度

3试验目的和原理

,。

将妊娠期和哺乳期的实验动物暴露于受试物评价其子代神经毒性的试验通常观察其神经系统

,。

结构和功能的改变及神经行为的异常该试验可评价受试物对代动物神经系统发育过程中功能

F1

/,/。

和或形态学的潜在影响确定受试物是否具有神经发育毒性及其NOAEL和或LOAEL

4仪器和试剂

/

4.1仪器器械

、、、、、、、

大鼠跳台仪大鼠避暗仪大鼠穿梭箱大鼠Morris水迷宫音叉前肢悬挂仪热板仪大鼠跑步

、、、、、、、、

机翻正反射仪实验室常用解剖器