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2025年执业药师继续教育试题库及参考答案(完整版)

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯并记录至消费者个人

D.实现药品全生命周期可追溯，保证来源可查、去向可追

答案：D

解析：追溯制度覆盖生产、流通、使用全链条，最小销售单元仅作为技术手段，而非制度核心；记录至个人超出法规要求。

2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，零售连锁企业总部