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年产48000万片的阿司匹林肠溶片固体片剂车间设计

中文摘要

目的：本设计遵循《药品生产质量管理规范》（2010修订版）的规范要求与《中国药典》2020版，结合阿司匹林肠溶片的物理化学特点，设计出符合药监局规定，能够持续生产出符合预期产量和法规规定的各种标准的产品的车间。

方法：通过运用《医药工业洁净厂房设计规范》等相关知识确定公用系统，确定工艺流程，确定主要原辅料的消耗量，根据生产能力及批量选购适用的生产设备，根据设备尺寸计算车间大小，合理分配空调系统、压缩空气、水系统等公用系统的布置，严格按照GMP等相关规范和要求进行车间设备布置，最后通过运用CA