基本信息

---

下载

文档摘要

---

常州爱厚朴医疗器械有限公司

编号

AHP3-SC-013

版次

B/1

共NUMPAGES2页第PAGE2页

解析室管理规定

实施日期

2021.04.25

解析室管理规程

1.0目的

建立环氧乙烷灭菌产品管理制度，确保所有的环氧乙烷灭菌产品都在解析完成后入成品库。

2.0适用范围

解析室的管理。

3.0职责

3.1生产部负责解析室管理。

3.2质量部化学检验人员负责对环氧乙烷灭菌解析后产品残留量检测。

4.0工作程序

4.1根据《工作环境控制程序》，应控制解析室的温度10～35℃，湿度为20%～85%，并做好《室内温度、湿度记录表》。

4.1.2