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2025年医医疗器械经营企业那年度自查报告

为全面落实医疗器械经营质量管理规范，切实履行企业主体责任，我司严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）等法律法规要求，组织质量、采购、仓储、销售等部门开展2025年度全流程自查工作。本次自查覆盖经营资质、质量管理体系运行、采购与验收、存储与养护、销售与售后服务、风险隐患排查等六大核心环节，通过资料核查、现场检查、系统数据比对等方式，形成自查报告如下：

一、企业基本情况概述

我司成立于2018年，注册地址为XX省XX市XX区XX路XX号，经营场所面积800㎡，仓储面积1200㎡（