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文档摘要

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消毒剂消毒效果验证方案

1概述?

①洁净区对地面、墙面、操作台、设备表面等进行消毒，旨在控制微生物污染水平，防止微生物在药品生产环境中污染及交叉污染，保证生产环境符合工艺卫生要求，最终保证药品质量。

②消毒剂是制药洁净区保障环境卫生、控制微生物污染的重要物料,杀菌效力是消毒剂的主要考察指标，为保证我们使用的消毒剂能够对目的菌起到强抑制作用，能够给达到预期的消毒效果，必须对消毒剂的消毒效果进行验证。

2.验证目的

通过本次验证确认公司使用的消毒剂的消毒效果符合要求，确认按照规定程序对洁净区内各操作间及设备表面等进行消毒后能够达到清洁、防止交叉污染的目的。

3.验证范围

本方案适用于公司使用的消