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文档摘要

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2026年不合格药品处理表

序号

药品名称

规格

批号

生产厂家

生产日期

有效期至

库存数量

不合格项目

检验依据

不合格原因详细描述

质量风险评估

处理措施及过程

处理结果

责任部门

处理日期

1

注射用头孢曲松钠

1.0g

华北制药股份有限公司

2025-01-12

2027-01-11

1200盒

可见异物

《中国药典》2025年版二部

在2026年3月15日的定期留样观察中，质量控制部发现批号的样品中有2瓶存在明显的可见异物。经复验，在显微镜下确认该异物为玻璃屑，呈不规则片状，最大直径超过50μm，不符合药典关于注射剂可见异物“不得检出”的规定