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腹部外科手术器械项目安全评估报告

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腹部外科手术器械项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9前言 3

一、安全评价程序与评价方法 3

(一)、安全评价程序 3

(二)、划分评价单元 4

(三)、确定采用的安全评价方法 6

二、事故原因分析及事故后果预测 8

(一)、事故案例及原因分析 8

(二)、事故后果预测 8

三、安全评价范围、目的及依据 10

(一)、评价范围 10

(二)、评价目的 11

(三)、评价依据 12

四、环境评价 13

(一)、环境评价概述 13

(二)、评价腹部外科手术器械项目概况 13

(三)、环评单