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文档摘要

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2025年药品生产质量管理规范基础知识考试题库1

一、单选题（共20道题）

1.质量管理部门应当定期组织对企业进行（），监控GMP的实施情况。

A.抽查。

B.巡检。

C.自检（正确答案）。

D.督查。

2.GMP的中心指导思想是（）。

A.任何药品质量的形成是检验出来的。

B.任何药品质量的形成是设计和生产出来的（正确答案）。

C.任何药品质量的形成是监管出来的。

D.任何药品质量的形成是销售出来的。

3.WHO组织建议各国采用GMP制度的时间是（）。

A.1962年。

B.1969年（正确答案）。

C.1975年。

D.1989年。

4.质量管理负责人和生产管理负责人的任职关系是（）。

A