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文档摘要

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头脑风暴风险回避损失控制风险转移风险保留5-2质量风险控制

头脑风暴干燥的温度控制在（55±5）℃的范围内。通过监测微生物的限度来验证监控体系的有效性，若关键限值偏高或者偏低，应采取风险控制措施，调节干燥时间、托盘颗粒的厚度等。同时，保证颗粒干燥温度与时间有完整无误的记录，并且记录微生物的检测情况通过在摇摆式颗粒机进料口下端安装永久性磁铁，用金属探测设备检验中间产品的方法，来降低或消除危害发生的可能性。安排质检人员在连续包装时，每隔20min进行1次抽样检查，判断热封是否有效，有无破损，同时记录下检查结果。若结果出现偏差，应及时调包装机的相关参数直至满足规定要求。5-2质量风险控制