1.急性血液净化系统定义
2025年全球急性血液净化系统产量约3.7万台，平均售价为4.5万美元/台；单线产能
平均2500台，毛利率约27%；急性血液净化系统产业链上游主要包括高性能膜材料、精密
仪器设备及控制软件，集中于医疗器械领域；下游应用中，成人使用占比超过80%，儿童
应用占比约20%；随着重症患者数量的增加和医疗技术的进步，市场持续增长，商机在于
创新技术提升系统性能和拓展全球市场。
急性血液净化系统是一种精密的设备，旨在快速有效地从重症监护病房中危重患者的
血液中移除毒素、多余液体和有害物质。它通过一系列复杂的过程确保患者的血细胞和血
浆的完整性，同时隔离和消除废物产品。对于急性条件，如脓毒症、急性肾衰竭和药物过
量等患者，这种系统提供的即时和针对性治疗对于生存至关重要。该系统设计高度灵活，
能够处理广泛的个性化需求，其紧凑的设计使得它能够无缝集成到现有的重症监护环境中。
图1：急性血液净化系统产品图片
来源：QYResearch医疗设备及耗材研究中心
2.急性血液净化系统的发展因素
2.1.重症临床需求驱动与治疗理念革新：急性血液净化系统发
展的核心引擎
急性血液净化系统的持续演进，其最根本和最直接的驱动力，源于临床对日益复杂的
危重症救治的迫切需求以及由此引发的治疗理念的深刻变革。危重症救治需求是系统发展
的根本出发点：一方面，疾病谱的爆炸式拓展迫使系统进行根本性升级。应用范围早已从
最初的急性肾损伤管理，迅速扩展到脓毒症（需应对“炎症风暴”）、严重中毒、急性呼吸窘
迫综合征、肝功能衰竭、心脏骤停后综合征及免疫性疾病等多个关键领域。这使得治疗目
标发生了根本性转变，从过去单纯的“肾脏替代”和清除小分子毒素，深化为全面的“多器官
功能支持”，其核心任务已转变为清除炎症介质、稳定内环境、调控免疫失衡，并为原发病
的治疗争取宝贵时间。与此同时，临床对提高危重患者生存率、改善预后的强烈追求，直
接催生并推动了关键技术的创新，例如，为满足更高效的毒素清除需求，高流量透析技术
得以发展；为保障凝血功能异常的危重患者（如脓毒症、肝衰竭患者）的体外循环安全，
精准的区域枸橼酸抗凝技术被深度整合进现代系统。治疗理念的同步革新构成了技术发展
的思想基石：医学界认识到，对于血流动力学不稳定的危重患者，传统间歇性、非生理性
的治疗模式可能带来额外风险，因此治疗理念从“间歇性治疗”全面转向“连续性支持”。连
续性肾脏替代治疗理念的确立，不仅要求设备能够提供平稳、持续的治疗，更将血液净化
的角色从被动的器官功能替代，提升为一种可主动、持续干预疾病进程（如持续清除炎症
介质以阻断脓毒症恶性循环）的“器官支持平台”。正是临床实践中不断涌现的、对更复杂
疾病进行更安全有效干预的迫切需求，与从“替代”到“支持”、从“间歇”到“连续”的治疗理念
革新相互交织、彼此强化，共同构成了急性血液净化系统在技术集成、模式创新和材料研
发道路上最强劲、最直接的核心推动力。
2.2.医研融合与技术转化：驱动急性血液净化系统精准发展的
双重引擎
急性血液净化系统的发展深受多学科交叉与临床科研融合的影响，这种系统性进步源
于医工紧密结合与临床研究的直接引领。在医工结合方面，临床专家与工程技术人员密切
协作，将临床实际需求转化为具体的技术参数和设备功能，例如针对急性肾损伤或多器官
衰竭患者实现高对流量的挑战，通过优化滤器设计和自动化控制算法，催生了先进的自动
置换液调节技术，确保液体平衡的稳定性和清除效率的提升，同时降低了并发症风险，如
低血压或电解质紊乱；此外，在临床研究的引领下，大型随机对照试验（RCT）等高水平
研究直接提供循证依据，例如比较连续肾脏替代疗法（CRRT）与间歇性血液透析的疗效差
异，推动了系统模块化设计和智能化监测功能的改进，而针对脓毒症、急性中毒等特定病
种的专项治疗研究，则直接驱动了专用耗材的创新，如高效吸附柱的研发，用于选择性去
除炎症介质或毒素，从而提升系统的针对性和疗效整体水平，这一融合机制不仅加速了设
备从实验室原型到临床应用的转化，还通过持续的实践反馈循环，促进了系统的安全性、
便携性和成本效益的全面优化，最终实现对危重症患者的精准干预和预后改善。
2.3.急性血液净化系统演进的政策与理念驱动
急性血液净化系统的发展深受治疗理念革新与政策行业规范引导的双重驱动，这种深
刻变革从根本上重塑了系统的临床定位、技术路径与市场准入标准。在治疗理念层面，从
传统“间歇性”向“连续性”的范式转变成为核心推动力，医学界逐步认识到，对于危重症患
者如急性肾损伤