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文档摘要

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(2026)全国两法知识竞赛题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.

《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

药品研发

药品生产

药品质量

药品销售

答案：C。根据《药品管理法》要求，药品上市许可持有人需建立质量保证体系，配备专人独立负责药品质量，以确保药品从研发到上市全过程的质量可控。

2.

疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

五年

三年;C.二年

D.一年

答案：A。《疫苗管理法》明确规定疫苗上市许可持有人建立的销售记录要保存至疫苗有效期满后不少于五年