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文档摘要

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2025年新版药品GCP考试题库附参考答案(完整版)

一、单项选择题

1.以下哪项不属于药品临床试验质量管理规范（GCP）的目的？（）

A.保证药品临床试验过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药品的疗效

D.保证试验数据的真实、完整和可靠

参考答案：C。GCP的目的主要是规范试验过程、保护受试者权益安全以及保证数据真实完整可靠，并不直接提高药品疗效。

2.临床试验开始前，申办者和研究者应就以下哪项内容达成书面协议？（）

A.试验药品的价格

B.试验的监查计划

C.试验的预期收益

D.试验的广告宣传方式

参考答案：B。申办者和研究者需就试验的监查计划等试验相关的