基本信息
文件名称:可穿戴式电子体温可穿戴式电子体温计可穿戴式电子体温说明书用户手册.pdf
文件大小:314.57 KB
总页数:15 页
更新时间:2026-03-09
总字数:约1.22万字
文档摘要

1可穿戴式电子体温计产品

2技术审评要点(征求意见稿)

3

4本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式电子体温

5计产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门

6审评注册申报资料提供参考。

7本审评要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指

8导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为

9法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本审评要点。

10如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但

11是需