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文档摘要

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2025药品gcp试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物临床试验的目的是什么？

A.评估药物的有效性

B.评估药物的副作用

C.确定药物的剂量

D.以上都是

答案：D

2.药物临床试验分为几个阶段？

A.1个阶段

B.2个阶段

C.3个阶段

D.4个阶段

答案：D

3.药物临床试验的伦理审查委员会是什么？

A.研究机构的管理委员会

B.药品监管机构的审查委员会

C.独立的伦理审查委员会

D.临床试验的监督委员会

答案：C

4.药物临床试验中，受试者的知情同意书是什么？

A.受试者自愿参加的文件

B.研究人员签署的文件

C.药品监管机