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文档摘要

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2026年最新第二类医疗器械经营范围

说明：本文依据国家药品监督管理局2026年1月4日发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2025年第132号）编制，包含本次调整后新增、类别调整（Ⅲ类降Ⅱ类）及原有常规第二类医疗器械品类，规范适配医疗器械经营备案、工商营业执照登记等场景，可根据企业实际经营需求删减或补充，严禁超范围经营。

一、无源手术器械类（部分）

1.手术器械-夹：一次性使用无菌组织闭合夹（术后即刻取出或体内滞留时间小于30天，不可被人体吸收，采用金属或高分子材料制成，无菌提供）、可降解镁金属闭合夹等符合第二类管理要求的闭合夹品类；

2.手术器械-穿刺导引器：一