基本信息
文件名称：2026年可疑医疗器械不良事件报告表.docx
文件大小：33.88 KB
总页数：10 页
更新时间：2026-03-10
总字数：约3.15千字
文档摘要
2026年可疑医疗器械不良事件报告表
第一章事件基础信息
1.1报告主体
报告单位：××省××市××医院医学工程部
报告人：临床工程师张×（工号E2022-017）
报告时间：2026-03-1914:27
首次获知时间：2026-03-1809:05
1.2患者信息（去标识化）
性别：女
年龄区间：50–55岁
体重区间：55–60kg
既往病史：2型糖尿病（病程8年）、高血压（Ⅱ级，药物控制可）
1.3器械信息
产品名称：一次性使用胰岛素泵输注管路（含储药器）
注册证号：国械注准20243150098
型号规格：IPF-Ⅱ-80cm
批号：T25F08
序列号：25F08-