《医用凝胶类产品检验前处理技术规范》

编制说明

标准编制组

二〇二五年九月

一、目的意义

凝胶剂系指医用原料与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的

稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体

腔，如鼻腔、阴道和直肠等。

临床使用中，凝胶剂以其特有的物理交联高分子基质网络结构和

其中充盈的不能自由流动的溶剂，成为了具有弹性或黏弹性的半固体

剂型，有效避免了其他传统