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更新时间：2026-03-10
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文档摘要
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）
发布时间：2020年01月22日
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程
中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知