异甘草酸镁注射液说明书
①药品基本信息
?通用名称:异甘草酸镁注射液
?商品名称:天晴甘美
?成分:主要成分为异甘草酸镁(化学名称:18α-甘草酸镁四水合物),辅料包括氯化钠、
注射用水。异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,通俗来说,它能像“肝脏的盾牌”一样,通过
抑制炎症因子释放、稳定肝细胞膜,减轻肝脏的炎症损伤,还能促进肝细胞修复(类似给
受损的肝细胞“打补丁”)。
?规格:常见规格有两种,分别为10ml:50mg(每支含异甘草酸镁50mg)、20ml:100mg
(每支含异甘草酸镁100mg),西林瓶包装,每盒10支。
?有效期:24个月(从生产之日起计算,如生产日期为2024年1月1日,则失效日期为
2026年1月1日)。
?储存条件:需遮光、密闭保存,储存温度为2-8℃(可简单理解为“放在冰箱冷藏室,别冻
着,也别晒太阳”)。运输过程中需使用保温箱,内置温度记录仪,确保温度波动不超过
±1℃。
②适应症
?慢性病毒性肝炎:用于改善慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎患者的肝功能异常(如转氨酶升
高)。
实例:某省传染病医院2023年对120例慢性乙型肝炎患者进行治疗,患者ALT(谷丙转氨
酶,反映肝脏损伤的信号灯,正常范围“”0-40U/L)平均为156U/L,采用异甘草酸镁注射液
100mg5%250ml14ALT
加入葡萄糖注射液中静脉滴注,每日次,治疗周后,平均降至
58U/LALT≤40U/L62.5%
,复常率()达。
?药物性肝损伤:用于因服用药物(如抗结核药、抗生素等)导致的肝功能异常。
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实例:某市职业病医院接收例抗结核药(如利福平、异烟肼)导致的药物性肝损伤患者,
ALT210U/L150mg/d2ALT
平均为,使用异甘草酸镁注射液静脉滴注,治疗周后,平均降
86U/L22
至,其中例患者症状明显缓解(如乏力、食欲减退改善)。
?酒精性肝病:辅助治疗因长期饮酒导致的肝脏炎症及肝功能异常。
实例:某市中心医院对45例酒精性肝炎患者(饮酒史≥5年,ALT平均180U/L)进行治疗,
100mg8ALT65U/LB
每日给予异甘草酸镁静脉滴注,同时配合戒酒,周后平均降至,肝脏
超显示炎症浸润范围缩小的患者占73.3%。
③用法用量
?成人常规剂量:
?慢性病毒性肝炎:每次100mg(2支10ml:50mg规格),加入5%葡萄糖注射液
250ml中静脉滴注,每日1次,4周为1个疗程;病情较重者可增至150mg/d(3支
10ml:50mg规格),疗程可延长至8周。
?药物性肝损伤:每次100-150mg,加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,每日1
2-4
次,疗程根据肝功能恢复情况调整(通常周)。
?酒精性肝病:每次100mg,加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,每日1次,8
周为1个疗程。
?特殊人群剂量:
?老年患者(≥65岁):因代谢能力下降,建议起始剂量为50mg/d,根据肝功能指标
ALTAST100mg/d
(如、)调整,最大剂量不超过。
?肾功能不全患者:轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)无需调整剂量;