医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专学历，相关专业

B.本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.中专学历，5年以上相关工作经验

D.研究生学历，初级职称

2.企业应当对直接接触医疗器械的人员进行健康管理，健康检查的周期为（）。

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

3.医疗器械库房的温湿度监测记录保存期限至少为（）