基本信息
文件名称：2025版医疗器械生产质量管理规范对比自查自评表.docx
文件大小：80.22 KB
总页数：42 页
更新时间：2026-03-10
总字数：约3.12万字
文档摘要
第
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2025版医疗器械生产质量管理规范对比自查自评表
医疗器械生产质量管理规范（2014?年第64号）
医疗器械生产质量管理规范（2025?年第107号）
简述实施新版GMP的相关情况
是否已符合新GMP要求
简述需要进一步改进和提升的举措
计划完成期限
不适用理由
条款序号
第一章总则
第一章总则
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第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650?号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令