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文件名称:EpiPlo艾普拉唑药品说明书艾普拉唑肠溶片.pdf
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总页数:3 页
更新时间:2026-03-11
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文档摘要

附件6

艾普拉唑肠溶片说明书修订要求

【注意事项】项下应包括以下内容:

艰难梭菌相关性腹泻

已发表的观察性研究表明,PPI治疗可能会增加艰难梭菌相

关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该

诊断。

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一

并进行修订。)

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注射用艾普拉唑钠说明书修订要求

【注意事项】项下应包括以下