生殖毒性;生殖毒性研究（Reproduc;基本原则（一）实验管理必须执行;基本内容1、受试物1.1中药;1.2化学药物应采用制备工艺;2、受试物药代动力学研究在开始;3、试验系统3.1实验动物应;动物特点大鼠对性激素敏感；不适;小鼠：代谢率高，易惊、群体畸形;家兔：常缺乏药代动力学和毒理资;豚鼠：常缺乏药代动力学和毒理资;家猪和/或小型猪：群体畸形的背;白鼬：如果不采用特殊的管理系统;仓鼠：静脉给药虽非不可能，但相;犬：季节性繁殖，多近亲繁殖，历;非人灵长类动物：与其他种属动物;3.2其他试验系统其他试验系;给药4.1剂量选择4.1.1;4.1.2化学药物高剂量范围;4.2给药途径一般情况下，给;4.3给药频率通常每天给药1;生殖毒性和发育毒性评价生殖毒;发育毒性：外源化学;可将一个完整生命周期过程分成以;（二）试验方案对大多数药物而言;评价方法:（1）生育力与早期胚;生育力与早期胚胎发育毒性试验1;观察指标试验期间：-体征和死亡;终末检查：-剖检所有亲代动物-;胚胎-胎仔发育毒性试验（II段;当所用技术方法要求分别检查软组;观察指标试验期间：-体征和死亡;终末检查：-剖检所有成年动物-;无标题;胎仔骨骼检查;无标题;围产期毒性试验（III段）动物;观察指标试验期间(母体动物)-;终末检查（用于母体，可行时也用;3.1单一（全程）试验设;两段试验设计（啮齿类动物）最简;结果分析应对受试物在动物中表现;1、生殖毒性生殖毒性为可能影响;发育毒性发育毒性为对F1代的毒;综合评价在对生殖毒性试验结果进;药物依赖性;药物依赖性试验;无标题;按毒品来源分类：（1）天然毒品;（1）巴比妥类镇静催眠药：这类;无标题;无标题;无标题;无标题;药物依赖性研究一般包括神经药理;1、神经药理学试验可利用神经药;2、躯体依赖性试验;3、精神依赖性试验猴自身给药试;无标题;2、大鼠体重减轻试验（自然或催;（3）实验步骤：每天早、晚相同;3、大鼠替代试验（替代试验、交;大鼠攻击试验（自然或催促戒断试;戒断症状的记分评定（自然或催促;（3）实验步骤：按剂量递增法并;（二）精神依赖性试验;无标题;无标题;大鼠药物辨别试验（1）原理：依;（4）结果评价：药物辨别刺激E;???件位置偏爱试验（1）原理：根;（3）实验步骤：试验装置为黑、;谢谢大家！ThankYou！