基本信息

---

下载

文档摘要

---

筛查机构资质管理08科室设置要求需配备独立的临床咨询诊室（≥12m2）和超声筛查室（≥12m2），实验室需符合临床检测标准区域划分，候诊区与宣教区需物理隔离。设备需包含彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化免疫检测仪等基础设备（详见附表）。硬件设施配置制度体系建设必须建立完整的产前筛查服务流程、质量控制、标本管理、转诊随访等12项核心制度，并与产前诊断机构签订书面合作协议，确保技术衔接与质量监管。申请机构必须设立妇产科、超声科、检验科等核心科室，并成立医学伦理委员会，具备开展临床咨询、超声筛查及生化免疫检测的能力，或与产前诊断机构建立合作完成实验室检测项目。机构审批标准人员资质要求