《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》标准立项与发展研究报告

EnglishTitle:ResearchReportontheProjectInitiationandDevelopmentofQualityEvaluationRequirementsforSARS-CoV-2AntigenDetectionKits

摘要

本报告旨在系统阐述《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》国家标准的立项背景、核心内容、制定过程及其对公共卫生应急体系建设的深远意义。2019年末爆发的新型冠状病毒肺炎疫情，暴露了在突发公共卫生事件初期，大规模、快速病原学筛查能力的不