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文档摘要

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数字疗法项目管理制度

引言：为什么我们需要一套“有温度”的数字疗法管理制度？

去年冬天，我参与了一个抑郁症数字疗法项目的中期评审会。会议室里，技术团队展示着新开发的情绪识别算法，医学顾问却皱着眉头翻着患者反馈——有位用户在夜间使用时，系统误判了“沉默状态”为“情绪低落”，触发了过度干预弹窗。那次碰撞让我突然意识到：数字疗法不是简单的“软件+医疗”，它的每一行代码、每一个交互逻辑，都可能直接影响患者的健康结局。

正是这种“医疗属性”与“技术属性”的深度交织，让数字疗法项目的管理不能照搬传统软件研发流程，也无法完全套用药品/医疗器械的监管模式。一套科学、严谨且人性化的管理制度，既是项目成功的“导航