数字疗法(DTx)2026年欧盟监管趋势及中国差异化路径参考模板

一、数字疗法(DTx)概述

1.1.DTx的定义与特点

1.2.DTx的应用领域

1.3.DTx的发展趋势

二、欧盟数字疗法监管趋势

2.1欧盟监管框架的构建

2.2欧盟对数字疗法的分类与评估

2.3欧盟对数字疗法的监测与跟踪

2.4欧盟对数字疗法创新的支持

三、中国数字疗法差异化路径

3.1中国数字疗法市场现状

3.2中国数字疗法差异化发展策略

3.3中国数字疗法国际化布局

四、数字疗法在欧盟与中国的监管差异及挑战

4.1监管框架的差异

4.2审评与批准流程的差异

4.3监管挑战

4.4合作与对话