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文件名称:2026年GCP药物临床试用、试验知识考试题与答案.docx
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总页数:49 页
更新时间:2026-03-14
总字数:约1.55万字
文档摘要
第
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2026年GCP药物临床试用、试验知识考试题与答案
一、选择题
在临床试验中,若受试者同时参加其他研究,应如何处理?
A、无需告知研究者
B、必须立即退出本试验
C、需告知研究者并评估影响
D、由申办者决定是否允许
正确答案:C
临床试验中,若需使用安慰剂,必须满足什么条件?
A、无需告知受试者
B、必须经伦理委员会批准
C、仅用于晚期疾病患者
D、由申办者决定是否使用
正确答案:B
临床试验中,受试者因严重不良事件退出试验,其后续医疗处理应