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文档摘要

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2026年第七章药物临床价值综合评价指南

第七章2026年药物临床价值综合评价指南

7.1评价目的与政策语境

2026年起，国家医保目录动态调整周期由两年缩短至一年，新增谈判品种须在提交技术材料的同时递交《临床价值综合评价报告》。该报告不再只是“安全有效”的简单复述，而是要求企业、医疗机构、第三方评估组织用同一套语言回答三个问题：

（1）与现有最佳替代方案相比，该药是否带来额外健康收益；

（2）增量收益是否足以抵消增量成本；

（3）预算冲击与医保基金可持续性是否可接受。

本章据此细化技术路径，确保同一品种在不同地区、不同评估主体手中得出可复现、可校核、可横向比较的结论。

7.2评价